作为新码生物商业化的希望,ARX788已在2021年1月获FDA授予快速通道资格(用于治疗接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌),同年3月再获FDA孤儿药资格(用于治疗HER2阳性胃癌和胃食道结合部癌);在国内,其于2017年拿下临床批件,2021年5月乳腺癌适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种。
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把你在 Ling Studio 里得到的结论/代码/图表,作为输入让 Tbox 生成可交付的文档版本