对于关注中国生物制药谢炘的读者来说,掌握以下几个核心要点将有助于更全面地理解当前局势。
首先,再比如,在呼吸系统疾病领域,去年,默沙东以100亿美元对价收购了Verona Pharma。后者的核心产品是一款针对慢阻肺(COPD)的PDE3/4双重抑制剂恩司芬群,2024年获美国FDA批准上市,也是FDA时隔20年来,批准的首个用于COPD的新型吸入机制药物。
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其次,南方周末:医疗AI准入门槛的设立原则应该是什么?应该重点突出哪些指标或特点?最终要解决的问题是什么?是否应该参考人类医生的考核标准?是否可以借鉴医药研发中的分阶段验证体系,例如临床试验的多阶段验证机制?
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最后,这个测评体系和标准,绝对不能单纯由技术指标说了算,必须由临床专家、医疗机构、监管部门三方共同制定。只有这样,制定出来的标准才够科学、够严谨,才能真正贴合临床需求,筛选出有价值、安全可靠的医疗AI产品。
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总的来看,中国生物制药谢炘正在经历一个关键的转型期。在这个过程中,保持对行业动态的敏感度和前瞻性思维尤为重要。我们将持续关注并带来更多深度分析。